Em ambientes médicos, o monitoramento da SpO2 é fundamental para avaliar as funções respiratórias e circulatórias. O desempenho dos sensores reutilizáveis de SpO2 impacta diretamente a precisão dos dados e as decisões clínicas. Este guia condensado ajuda compradores de produtos médicos, técnicos e profissionais de comércio exterior a dominar os testes pré-de uso.
I. Pré-preparação para o teste
Elimine a interferência externa com estas etapas:
- Ambiente e ferramentas: Mantenha a temperatura entre 18 e 25 graus, umidade entre 30% e 60% e evite luz forte. Prepare um monitor de SpO2 calibrado, dedo simulado padrão/dedo de voluntário saudável, pano macio e álcool medicinal a 75%.
- Verificação do sensor: verifique se há invólucros de sonda rachados/deformados/amarelados (evita danos aos componentes internos), cabos não danificados (sem desgaste/quebra) e conectores-sem ferrugem/frouxos-sem ferrugem. Confirme a compatibilidade do modelo-do sensor com o monitor (evite incompatibilidades de-protocolos de marca).
II. Etapas principais do teste
- Teste de Conexão: Conecte o sensor ao monitor; ligue. O monitor deve reconhecer o sensor dentro de 30 segundos. Caso contrário, verifique novamente os contatos/compatibilidade-problemas persistentes significam possíveis falhas internas.
- Teste de função: Conecte a sonda ao dedo do simulado/voluntário (sem vazamento de luz). O monitor deve mostrar SpO2 e frequência de pulso em 10-15s. Pequenos ajustes da sonda não devem causar flutuações ou perdas bruscas de dados (sinais instáveis indicam LEDs/fotodetectores envelhecidos).
- Teste de precisão: Use um simulador de SpO2 calibrado para gerar valores padrão (90%, 95%, 100%). Certifique-se de que os erros sigam a norma ISO 80601-2-61: ±2% (80%-100% SpO2) ou ±3% (70%-79% SpO2). Exceder isso requer recalibração; recalibração falhada significa descarte.
- Teste de durabilidade: para sensores usados, execute monitoramento contínuo de 30-min. Os dados registrados a cada 5 minutos - as variações devem permanecer ± 1%. Desvios graduais sinalizam fadiga do componente.
III. Pós-teste e manutenção
- Descarte: Sensores qualificados: Limpar com álcool, secar e armazenar em caixa limpa/seca. Sensores não qualificados: Marcar e isolar; repare falhas menores (por exemplo, pequenos danos nos cabos) ou descarte as irreparáveis (de acordo com as regras de resíduos médicos).
- Cuidados Diários: Limpe a sonda com álcool após o uso (sem imersão total); evite puxar cabos/torcer sondas ou expor a ambientes extremos. Teste novamente a cada 3 meses (ou conforme recomendação do fabricante).
Seguir essas etapas garante o monitoramento preciso da SpO2 e a conformidade com regulamentações globais-críticas para instituições médicas e exportadores de dispositivos.